◎【FDA器字第1111600426A號】衛生福利部食品藥物管理署函,「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」業經本署於111年3月3日以FDA器字第1111600426號公告,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
【FDA器字第1111600426A號】
衛生福利部食品藥物管理署函,
「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」業經本署於111年3月3日以FDA器字第1111600426號公告,
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收文
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附件1
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附件2
https://drive.google.com/file/d/1lgyzoEphZChtkcoR9nofL4xHCKn7TIs5/view?usp=sharing