◎【FDA藥字第1121404562號】衛生福利部食品藥物管理署函,有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。請詳見內文。
【FDA藥字第1121404562號】衛生福利部食品藥物管理署函,
有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案,
請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。
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收文:
https://drive.google.com/file/d/1egPnkNg-MwWQhTkpte8_S0lIU4mtH65M/view?usp=drive_link
附件1:
https://drive.google.com/file/d/13lsQJ56sgAmpph4kHGRa2i0PXgJ67wFj/view?usp=drive_link
附件2:
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