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即時公告：預防「嚴重特殊傳染性肺炎」請落實勤洗手、戴口罩等個人防護措施。如有出現發燒、咳嗽等不適症狀，請儘速就醫。

公告訊息

🌟🌟🌟【經中一字第11231316200號】經濟部中部辦公室書函，所陳有關醫療器材商製造、輸入醫療器材等業者從事貼標及置入中文仿單作業之業務，非屬工廠管理輔導法(以下簡稱本法)管理範疇，無須辦理工廠登記乙案，復如說明，請查照。請詳見內文。🌟🌟🌟
【經標一字第11210010070號】經濟部標準檢驗局函，檢送經濟部112年5月9日經授標字第11253000410號公告國家標準(含制定及修訂重點)(如附件)，請惠予轉知所轄相關機關、團體或廠商，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1121201171號】衛生福利部函，檢送112年5月2日召開之「衛生福利部生技法規策略諮議會」112年第1次會議紀錄1份，請查照。請詳見內文。
【藥查評字第1121000918號】財團法人醫藥品查驗中心函，本中心預定於112年7月19日(星期三)舉辦「特殊材料納入健保給付之產官學溝通會議」，檢附會議報名表，請轉知所屬會員報名，敬請查照。請詳見內文。
【FDA藥字第1121404562號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。請詳見內文。
【健保審字第1120671072號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於112年3月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，本署將自112年7月1日起取消給付(共計36項)案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【FDA藥字第1121404293號】衛生福利部食品藥物管理署函，檢送本署「第十一屆台日醫藥交流會議」第1次廠商座談會之會議紀錄及會議簡報檔，請查照。請詳見內文。
【全商產字第1120000159號】中華民國全國商業總會函，本會為國內產業與政府溝通之重要平台，為促進產業發展，預於7月中旬舉辦「2023行政院長與商業領袖座談會」並邀請行政院長率相關部會出席，以產官對談交流型式，解決產業窒礙問題，以因應國內外經濟情勢變化，期建構完善之企業經營環境。敬請各單位惠賜提案，並於112年5月31日（星期三）下午5時前惠復本會，俾利彙辦，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120054649號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“巴德＂威力特萊希斯透析導管」暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA品字第1121102428號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關醫療器材輸入業者加貼中文標籤之製造許可(QMS)合併所持國外製造業者製造許可(QSD)審理一案，請於112年6月30日前申請，詳如說明段，請查照。請詳見內文。

活動訊息

活動花絮

【112/05/27~31】聯誼活動-日本九州

【112/05/12】第四屆第十二次理監事聯席會議

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