中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會

公告訊息

【衛部保字第1121260572D號】衛生福利部函，有關全民健康保險自付差額之特殊材料品項類別「治療複雜性心臟不整脈消融導管」修正名稱一案，請查照。
【健保審字第1120059757號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“美敦力＂貝思神經刺激器及其配件(雙側/電池容量5.26Ah)」計1項。請詳見內文。
【FDA器字第1121605917A號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材方法比較評估技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120672069號】衛生福利部食品藥物管理署公告，公告暫予支付特殊材料「雙動式人工髖關節-金屬襯墊」暨給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120672065號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂特殊材料「埋頭中空加壓骨釘」及「Compression Staple/Plate(Memory Staple)」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120671983號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計127項。請詳見內文。
【健保審字第1120672027號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)」暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120672004號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「3D立體定位貼片組」給付規定。請詳見內文。
【金醫字第1121003181號】財團法人金屬工業研究發展中心函，檢送112年度醫療器材廣告管理之公協會溝通座談會會議紀錄，請查照。請詳見內文。
【經科字第11202412692號】經濟部函，第六屆「總統創新獎」自即日起至本(112)年9月28日(星期四)止受理報名，敬請貴單位協助公告與轉知徵選訊息，並鼓勵所屬單位踴躍報名參選，詳如說明，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120671819號】衛生福利部中央健康保險署函，重申健保給付特材之醫療器材許可證效期屆滿仍有庫存品時，申請展延健保給付效期之辦理方式，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1120015437號】財團法人工業技術研究院函，徵求112年度建議採認醫療器材標準，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121606787號】衛生福利部食品藥物管理署函，函轉有關國家發展委員會於112年6月13日發布「拒絕商業行銷指引」，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【衛授食字第1121602988號】衛生福利部函，「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第5條附表1、第6條附表2、附表3修正草案，業經本部於中華民國112年7月13日以衛授食字第1121602986號公告預告，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【工研生字第1120014906】財團法人工業技術研究院函，本院協助國科會舉辦「國際精準健康-智慧醫院高峰會」，活動日期謹訂於112年07月27日，惠請協助轉知貴會會員並廣宣周知。請詳見內文。
【侒字第2023073073號】侒可傳媒股份有限公司函，為打造台灣照顧產業生態系，開啟醫療與長照的串聯與合作，共創共生社區照顧圈，特舉辦「Care Expo Taipei 2023第四屆台北國際照顧博覽會」。敬請協助宣傳展會訊息，敬邀貴會協助展會訊息宣傳並邀請貴會會員踴躍報名參與。請詳見內文。
【FDA器字第1121606854號】衛生福利部食品藥物管理署函，敬邀參加本署於今(112)年8月29日至31日舉辦之「2023 APEC 醫療器材法規科學卓越中心研討會」，請查照轉知。請詳見內文。
【健保審字第1120057410號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“瑞德＂伊凡孚橈骨頭系統-鈷鉻合金」計3項暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA器字第1121606206號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關變更專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之適用範圍一事，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1120057972號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「"吉愛" 史斑特內視鏡記號液」暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120671635號】衛生福利部中央健康保險署函，有關112年執行全民健保給付特材醫療科技再評估(Health Technology Reassessment, HTR)之品項類別，請貴會協助轉知會員廠商，詳如說明，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120057305號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“賀利氏＂骨水泥含抗生素」計8項暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA企字第1121201600B號】衛生福利部食品藥物管理署函，112年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期延長至112年7月31日止受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。請詳見內文。
【健保審字第1120671437號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「動靜脈血栓清除導管(單腔)」共5品項及「動靜脈血栓清除導管(雙腔)」共2品項之支付標準。請詳見內文。
【工研量字第1120013210號】財團法人工業技術研究院函，敬邀參加112年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017」訓練課程，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120057409號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1120057337號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“聯合＂骨水泥髖關節塑模-強化桿」暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA藥字第1121406000號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」一案，請至本署網站(https://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。請詳見內文。
【FDA器字第1121605606號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署數位學習網提供「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」課程，請轉知所屬可多加利用學習，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120671363號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1120057324號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“愛德華”精準感測器」共1項暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120056574號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1120056574B號】衛生福利部中央健康保險署函，有關用於黏貼於皮膚上搭配造口袋使用之「墊高型造口貼環」特材納入健保給付一案，復如說明，請查照。請詳見內文。
:【侒字第11206092762號】侒可傳媒股份有限公司函，為打造連續性照顧模式，邁向高齡友善社區，特舉辦「醫養照顧趨勢論壇」，敬邀貴會會員踴躍參與。請詳見內文。
【健保審字第1120671364號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險已支付特殊材料「球擴式經導管置換主動脈瓣膜套組(含瓣膜、裝載/ 輸送系統、導引器)」類別品項共5項之健保支付點數調整一案(如附件)，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120671342號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「“邦美＂康品恆禧福肩關節系統-半肩關節」等4類核價類別共14品項之支付標準。請詳見內文。
【健保審字第1120671373號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正「塑膠注射針頭」等16類既有功能類別特材之支付標準。請詳見內文。
【健保審字第1120671344號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“愛喜優＂克萊福膀胱藥物準備系統組件-刻度克萊福接頭」暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120671304號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「溫度管理系統」給付規定。請詳見內文。
【FDA品字第1121103277號】衛生福利部食品藥物管理署函，「精準醫療分子檢測實驗室認證管理要點」，業經本署於中華民國112年6月5日以FDA品字第1121103217號令訂定發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【健保審字第1120671313號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增特殊材料「液態栓塞系統(中樞神經血管)」之給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120671341號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計127項。請詳見內文。
【健保審字第1120671294號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「人工電子耳(Cochlear Implant)」給付規定。請詳見內文。
【管科發字第1125020136號】社團法人中華民國管理科學學會函，經濟部國際貿易局「113年度補助業界開發國際市場計畫作業原則」已公告，敬請貴單位協助轉知業者。請詳見內文。
【全商會字第1120000193號】中華民國全國商業總會函，檢送內政部「個人資料保護與人民團體/合作社」宣導資料整份，請查照並轉知所屬會員知照。請詳見內文。
【全商會字第1120000194號】中華民國全國商業總會函，本會主辦中華民國112年優良商人選拔，表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表，敬請踴躍推薦合格人士參選，請於112年8月15日前將推薦表、身分證影本、參選人切結書及具體優良事蹟證明文件影本寄達本會，以利初審通過後報請經濟部核定，無任企感。請詳見內文。
【健保審字第1120671283號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「"英弗梅"血液過濾器」給付規定。請詳見內文。
🌟🌟🌟【經中一字第11231316200號】經濟部中部辦公室書函，所陳有關醫療器材商製造、輸入醫療器材等業者從事貼標及置入中文仿單作業之業務，非屬工廠管理輔導法(以下簡稱本法)管理範疇，無須辦理工廠登記乙案，復如說明，請查照。請詳見內文。🌟🌟🌟
【經標一字第11210010070號】經濟部標準檢驗局函，檢送經濟部112年5月9日經授標字第11253000410號公告國家標準(含制定及修訂重點)(如附件)，請惠予轉知所轄相關機關、團體或廠商，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1121201171號】衛生福利部函，檢送112年5月2日召開之「衛生福利部生技法規策略諮議會」112年第1次會議紀錄1份，請查照。請詳見內文。
【藥查評字第1121000918號】財團法人醫藥品查驗中心函，本中心預定於112年7月19日(星期三)舉辦「特殊材料納入健保給付之產官學溝通會議」，檢附會議報名表，請轉知所屬會員報名，敬請查照。請詳見內文。
【FDA藥字第1121404562號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。請詳見內文。
【健保審字第1120671072號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於112年3月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，本署將自112年7月1日起取消給付(共計36項)案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【FDA藥字第1121404293號】衛生福利部食品藥物管理署函，檢送本署「第十一屆台日醫藥交流會議」第1次廠商座談會之會議紀錄及會議簡報檔，請查照。請詳見內文。
【全商產字第1120000159號】中華民國全國商業總會函，本會為國內產業與政府溝通之重要平台，為促進產業發展，預於7月中旬舉辦「2023行政院長與商業領袖座談會」並邀請行政院長率相關部會出席，以產官對談交流型式，解決產業窒礙問題，以因應國內外經濟情勢變化，期建構完善之企業經營環境。敬請各單位惠賜提案，並於112年5月31日（星期三）下午5時前惠復本會，俾利彙辦，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120054649號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“巴德＂威力特萊希斯透析導管」暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA品字第1121102428號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關醫療器材輸入業者加貼中文標籤之製造許可(QMS)合併所持國外製造業者製造許可(QSD)審理一案，請於112年6月30日前申請，詳如說明段，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121602293號】衛生福利部食品藥物管理署函，為便捷輸入醫療器材貨品通關，有關輸入醫療器材許可證產品所屬附(配)件之產地國別標示乙事，詳如說明段，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【藥查評字第1121000561號】財團法人醫藥品查驗中心函，本中心受衛生福利部中央健康保險署委託辦理醫療科技評估業務，本年度擬針對「特殊材料納入健保給付」議題進行意見調查，檢附意見調查表，請轉知所屬會員填寫，敬請查照。請詳見內文。
【FDA品字第1121100391號】衛生福利部食品藥物管理署函，預告訂定「精準醫療分子檢測實驗室認證管理要點」草案，業經本署於中華民國112年04月21日以FDA品字第1121100388號公告預告，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【中跨字第1121200079號】財團法人中國生產力中心函，有關本中心辦理「2023台北生技獎」全國徵件宣傳文件乙份，請惠予公告廣宣，敬悉週知。請詳見內文。
【華經研字第1120000875號】財團法人中華經濟研究院函，本院將於本(112)年5月16日(二)舉辦「B5G時代台日分身科技發展與創新應用研討會」，惠請貴機關(構)派員及協助轉載訊息，請查照。請詳見內文。
【FDA品字第1121102083號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署「精準醫療分子檢測實驗室間比對與替代性評估指引」草案，請貴學/協會或機構提供相關意見，請查照。請詳見內文。
【(112)醫工字第019號】中華民國生物醫學工程學會函，檢送本學會辦理「衛生福利部醫療領域資通系統資安防護基準」(廠商專場)推廣說明會議程1份，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1120670308B號】衛生福利部中央健康保險署函，檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1120007550號】財團法人工業技術研究院函，敬邀參加112年「食品藥物管理署免取得醫療器材製造許可品項問卷調查」，請查照。請詳見內文。
【青總(112)秘發字第0047號】國際青年商會中華民國總會函，函請協助宣導並推薦「中華民國第61屆十大傑出青年選拔活動」人選，請查照。請詳見內文。
【能技字第11205003180號】經濟部能源局函，檢送中小用電戶節能診斷服務宣傳單1份，請轉知所轄知悉並鼓勵踴躍申請，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120054423號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘-彎頭縫合釘(Tri-Staple Curved-tip)」計2項。請詳見內文。
【FDA器字第1121602642號】衛生福利部食品藥物管理署函，公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121602446號】衛生福利部食品藥物管理署函，檢送本署112年3月14日召開「112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄1份，請查照。請詳見內文。
【藥濟企字第1123000009號】財團法人藥害救濟基金會函，本會將舉辦三場「醫療器材上市後子法規及通報系統說明會」，敬請協助轉知所屬會員/所轄業者報名參加。請詳見內文。
【健保審字第1120050921號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1120670724號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「手術中固定縫線之填絮(PTFE)/矩形或圓形之微細補片，0.6*0.45公分」共1品項之支付標準。請詳見內文。
【健保審字第1120670722號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「經導管置換主動脈瓣膜套組-TAVI(整組含導引線」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120670720號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「THERMODILUTION CATHETER順流導管組(四腔)/兒童用」共2品項之支付標準。請詳見內文。
【健保審字第1120670716號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「長效型心室輔助系統」給付規定。請詳見內文。
【衛授食字第1111607191號】衛生福利部函，訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案，業經本部於中華民國112年3月30日以衛授食字第1111602707號公告預告，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【衛授食字第1121601631號】衛生福利部函，111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601629號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【衛授食字第1121601602號】衛生福利部函，「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601600號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1120670703號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計168項。請詳見內文。
【北市社障字第11230584602號】臺北市政府社會局函，有關本市自112年5月1日起，長期照顧輔具及居家無障礙環境改善補助採全面特約制一案，詳如說明，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121602458號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署舉辦「健康美麗生活日」衛教宣導活動一事，敬邀貴會出席，詳如說明段，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121602118號】衛生福利部食品藥物管理署函，為利第11屆臺日醫藥交流會議籌備，促進國內醫療器材產業發展，請惠予協助蒐集所屬會員針對台日醫療器材交流意見，並於112年4月20日前提供本署，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1121601144號】衛生福利部函，有關110年5月1日前已核發之第一等級醫療器材許可證，以及經本部於110年10月1日逕予登錄者，其效能自112年9月24日起核准變更為「限醫療器材分類分級管理辦法(品項中文名稱及代碼)第一等級鑑別範圍」，並以公告代替本一般處分之送達，請查照，並轉知所屬會員知照。請詳見內文。
【FDA企字第1121200668B號】衛生福利部食品藥物管理署函，112年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至112年6月30日受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。請詳見內文。
【健保審字第1120670618號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險已支付特殊材料「經導管置換主動脈瓣膜套組-球擴式或自膨式」「經導管置換主動脈瓣膜導引線」類別品項共11項之健保支付點數調整一案，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120670449號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險已支付特殊材料「
【塑生字第275號】財團法人塑膠工業技術發展中心函，敬邀參加「第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」，詳如說明，請查照，並惠請轉知相關業者。請詳見內文。
【塑生字第276號】財團法人塑膠工業技術發展中心函，敬邀參加「第一等級醫療器材管理法規宣導說明會」，詳如說明，請查照，並惠請轉知相關業者。請詳見內文。
【金醫字第1121000918號】財團法人金屬工業研究發展中心函，衛生福利部食品藥物管理署規劃召開「醫療器材廣告公協會溝通會議」，擬先蒐集業界對於醫療器材廣告審查業務意見，俾利後會議進行，請查照惠復。請詳見內文。(3/31截止調查)
【衛授食字第1121600290號】衛生福利部函，「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表修正草案，業經本部於中華民國112年3月15日以衛授食字第1121600288號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
【FDA器字第1121601869號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署數位化醫療器材臨床試驗平台，自112年5月1日起正式運行，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120051826號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證經主管機關註銷，該許可證持有者自請本署刪除給付特材代碼3品項，本署將自112年5月1日起取消給付案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【健保審字第1120052452號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【全商產字第1120000067號】中華民國全國商業總會函，轉知勞動部「112年國家職業安全衛生獎」活動相關事宜，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121602034號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署於本(112)年舉辦二場「醫療器材來源流向管理暨單一識別系統」法規說明會(議程詳如附件)，請轉知所屬踴躍參加，請查照。請詳見內文。
【中企輔字第11202001240號】經濟部中小企業處函，有關本處辦理112年度「第26屆小巨人獎選拔表揚活動，請協助宣傳周知並鼓勵相關企業踴躍參選，請查照。請詳見內文。
【藥查計字第1120001696號】財團法人醫藥品查驗中心函，本中心接受食品藥物管理署委託辦理，為規劃與日本交流合作之目標及策略，特邀請貴公協會及所屬會員提供對於與日本合作交流之建議及需求，以利後續提供予台日醫藥交流會議之議題討論，請查照惠復。請詳見內文。
【竺經字第1110005027.29號】駐印度代表處經濟組函，有關印度投資事務所(Invest India)將於本(112)年3月27日台北時間下午1時30分(印度時間上午11時)舉辦印度生技醫療產業網路研討會事，報請鈞察。請詳見內文。
【外研字第1122400488號】財團法人中華民國對外貿易發展協會函，本會於本(112)年恢復實體辦理「2023年新南向台灣形象展」系列活動，協助企業拓銷泰國、馬來西亞及印度等市場，請協助轉發展覽資訊(如附件)予貴單位會員企業，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120670438號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「開放性動脈導管關閉器」給付規定。請詳見內文。
【FDA器字第1121600918號】衛生福利部食品藥物管理署函，「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」，業經本署112年3月02日FDA器字第1121600920號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1120003737號】財團法人工業技術研究院函，敬邀參加「112年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會」，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1120003734號】財團法人工業技術研究院函，敬邀參加「112年度食品藥物管理署醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1120003735號】財團法人工業技術研究院函，敬邀參加「112年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1121601350號】衛生福利部函，「醫療器材行政規費收費標準」，業經本部於中華民國112年2月23日以衛授食字第1121601131號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【健保審字第1120670232號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於111 年12月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，本署將自112年4月1日起取消給付(共計56項)案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【台醫產基金會昱字第1120000011號】財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會函，為促進台灣與日本醫衛產業業者交流醫衛市場推動相關合作，懇請貴單位布達介紹財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會(Medical Excellence TAIWAN，以下簡稱本會)及引薦相關需求媒合服務，請查照。
【FDA器字第1121601141號】衛生福利部食品藥物管理署函，依「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，自中華民國112年6月1日起製造之國產及輸入第二等級醫療器材應依前開規定標示醫療器材單一識別碼，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120670195號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統-長髓內釘刀片組」等4品項之支付標準暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1120670246號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付自付差額特殊材料「
【經標一字第11210002600號】經濟部標準檢驗局函，請就本局編擬之CNS 14964-19(草-修1120027)「輪椅－第19部：作為機動車輛座椅之輪型移動裝置」國家標準草案惠提意見，如無意見亦請在空白意見書上註明無意見，並請於112年5月5日前惠復（或電子郵件寄jerrycr.wu@bsmi.gov.tw）本局第一組第四科吳啟瑞。請詳見內文。
【健保審字第1120051827號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於111 年1月30日前屆滿，該許可證持有者回復不展延許可證，並自請本署刪除給付特材代碼2品項，本署將自112年4月1日起取消給付案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【衛授食字第1121600316號】衛生福利部函，「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600286號公告訂定發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【衛授食字第1121600436號】衛生福利部函，110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600429號公告廢止，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【健保審字第1120051672號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「〝愛惜康〞愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器」共2項。請詳見內文。
【衛授食字第1121400791號】衛生福利部函，有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理112年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國112年2月9日以衛授食字第1121400787號公告發布，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1120670221號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計139項。請詳見內文。
【全商產字第1120000031號】中華民國全國商業總會函，本會為瞭解產業缺工情形，謹編撰「112年產業缺工調查」乙份，敬請於112年3月1日前賜覆憑辦，無任企感。請詳見內文。
【工研量字第1120001808號】財團法人工業技術研究院函，112年度國產醫療器材業者「醫療器材品質管理系統準則輔導方案」徵求參與廠商，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1121600181號】衛生福利部食品藥物管理署函，「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於中華民國112年2月2日以FDA器字第1121600180號公告，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【FDA器字第1121600257號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理112年度「完善醫療器材上市後監控與安全評估及管理機制精進」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【FDA品字第1121100650號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關今(112)年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務，由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1111611744B號】衛生福利部函，本部於112年1月18日以衛授食字第1111611744號公告，發布公告「「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理檢驗之品項」，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【經貿字第11250200041號】經濟部函，檢送本部112年1月17日經貿字第11250200040號公告影本(含附件)1份，請查照。請詳見內文。
【貿服字第1120150098C號】經濟部國際貿易局函，檢送本局112年1月17日貿服字第1120150098號、第1120150098A號及第1120150098B號公告影本(含附件)各1份，請查照。請詳見內文。
【全商產字第1120000010號】中華民國全國商業總會函，本會辦理經濟部「112年受嚴重特殊傳染性肺炎疫情影響事業基本工資補貼說明會」一場次，敬請轉知所屬會員報名參加，並協助廣宣，無任感荷。請詳見內文。
【全商產字第1120000011號】中華民國全國商業總會函，檢送本會「112年產業人才投資計畫」上半年課程招生簡章乙份，名額有限，請轉知貴屬會員踴躍報名，無任感荷。請詳見內文。
【工研量字第1120001186號】財團法人工業技術研究院函，112年度「智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案」徵求參與廠商，請查照。請詳見內文。
🌟🌟🌟【FDA品字第1121100276A號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關醫療器材輸入業者加貼中文標籤之製造許可(QMS)，得合併所持國外製造業者製造許可(QSD)審理一案，請轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。請詳見內文。🌟🌟🌟
🌟🌟🌟【FDA品字第1121100276號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關醫療器材輸入業者加貼中文標籤之製造許可(QMS)，得合併所持國外製造業者製造許可(QSD)審理一案，請惠予提供說明段資料，請查照見復。請詳見內文。🌟🌟🌟
【FDA藥字第1111413585號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90天內陳述意見或洽詢承辦窗口。請詳見內文。
【健保審字第1120050132號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“柯惠”智雅縫合系統-縫合器」共1品項暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA藥字第1111612882A號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署公告訂定「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【FDA藥字第1111603280號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關「隱形眼鏡供應型態管理政策」一案，請貴單位就相關單據及規劃內容，於文到2個月內提供意見，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110672639號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告111年度特殊材料價量調查結果辦理之支付點數調整事宜。請詳見內文。
【健保審字第1110672639A號】衛生福利部中央健康保險署函，有關111年度特殊材料價量調查之支付點數調整結果一案，詳如「111年度全民健康保險特材支付點數調整之核價類別處理方式彙總表」(附件1)及「111年度全民健康保險特材支付點數調整明細表」(附件2)，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【衛授食字第1111108228A號】衛生福利部函，修正「第三代台歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，業經本部於中華民國112年1月7日以衛授食字第1111108228號公告，並自公告日起施行，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【工研生字第1120000225號】財團法人工業技術研究院函，本院為協助國科會推動台灣生醫新創國際鏈結，將辦理國科會NSTC X 美國BIO 2023徵案活動，惠請協助轉知貴會會員參加並廣宣周知。請詳見內文。
【FDA藥字第1111412642號】衛生福利部食品藥物管理署函，「第十一屆台日醫藥交流會議」預計於112年10月5日(星期四)辦理，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110063966號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特材「“生邁”藍帶胸骨固定系統-8孔直形骨板」等10項暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110064121號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特材「“奧沛迪”沛迪骨板系統-4孔骨板組」等6項暨其給付規定。請詳見內文。
【衛部保字第1111260404C號】衛生福利部函，「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第三十三條、第四十四條之一，業經本部於中華民國111年12月23日以衛部保字第11112660404號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1111612929號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」自112年1月1日起僅得以憑證方式登入，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110063156號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證經主管機關註銷，該許可證持有者自請本署刪除給付特材代碼1品項，本署將自112年2月1日起取消給付案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【FDA器字第1111610243號】衛生福利部食品藥物管理署函，「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」業經本署中華民國111年12月12日以FDA器字第1111610204號公告，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110672396號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【FDA品字第1111107892A號】衛生福利部食品藥物管理署函，為確保醫療器材之品質及安全，再次重申經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者應於112年5月1日前取得運銷許可，請轉知所屬會員及轄內醫療器材販賣業者依說明段辦理，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110672395號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「膀胱灌注液」給付規定。請詳見內文。
【衛授食字第1111611560號】衛生福利部函，111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111611558號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【衛授食字第1111610867號】衛生福利部函，「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經本部於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111610865號公告預告，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110672407號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計266項。請詳見內文。
【健保審字第1110672398號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂特殊材料「冠狀動脈血管支架CORONARY STENT」、「冠狀動脈包覆支架CORONARY STENT GRAFT」、「頸動脈支架CAROTID STENT」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110672392號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「可吸收性栓塞微粒球」給付規定。請詳見內文。
【FDA器字第1111611513號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關預告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」草案一案，請至本署網站（www.fda.gov.tw）之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60天內陳述意見或洽詢承辦窗口(陳先生02-2787-7505)。請詳見內文。
【FDA器字第1111611668A號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署公告訂定「呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【FDA品字第1111107637號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署自112年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」之「醫療器材優良運銷準則(GDP)申請作業」，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110672301號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險修改特材代碼編碼原則，預計自112年1月1日實施，請貴協(公、商)會轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【經標一字第11110020260號】經濟部標準檢驗局函，檢送經濟部111年11月11日經授標字第11120051160號公告及國家標準制定及修訂重點(如附件)，請惠予轉知所轄相關機關、團體或廠商，請查照。請詳見內文。
【國經協會(111)國字第315號】中華民國國際經濟合作協會函，本會謹訂於本(111)年12月14日(三)上午9時假台北國際會議中心101AB會議室舉辦「第9屆台芬(蘭)經濟合作會議」，聚焦「永續能源」與「智慧醫療」等產業議題，敬請惠轉貴單位所屬會員廠商踴躍報名參加，共探商機。請詳見內文。
【貿服字第1117036380B號】經濟部國際貿易局函，檢送本局111年11月24日貿服字第1117036380號及第1117036380A號公告影本(含附件)各1份，請查照。請詳見內文。
【全商產字第1110000465號】中華民國全國商業總會函，轉知勞動部「112年全國模範勞工選拔」活動相關事宜，請查照。請詳見內文。
【(111)醫工字第065號】中華民國生物醫學工程學會函，本學會將於民國111年12月17日，假張榮發基金會舉辦2022GCBME臨床工程論壇-「以數字驅動之醫療器材管理」，敬邀貴醫院醫工人員撥冗報名參加並惠予公假，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1111610338號】衛生福利部食品藥物管理署函，辦理醫療器材查驗登記、許可證變更及展延案應檢附之原廠說明函、原廠授權登記書等正本文件，得以電子簽章簽署，詳如說明二，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【(111)國醫生技字1111102002號】社團法人國家生技醫療產業策進會函，12月1至4日於南港展覽館一館1、4樓舉辦「第六屆台灣醫療科技展」開放醫療與產業專業人士透過線上預先登錄可快速入場，敬邀貴會同仁及所屬會員蒞臨參觀，惠請周知。請詳見內文。
【衛授食字第1111604399號】衛生福利部函，「醫療器材行政規費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授食字第1111604340號公告預告，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【衛授食字第1111608742號】衛生福利部函，「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」訂定草案，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授食字第1111606650號公告預告，請查照(並轉知所屬)。請詳見內文。
【衛授食字第1111610134號】衛生福利部函，110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授食字第1111610130號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【貿服字第1110153414號】經濟部國際貿易局函，檢送本局111年10月27日召開111年度第4次「開放中國大陸物品輸入審查會議」紀錄一份(如附件)，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110672021號】衛生福利部中央健康保險署函，有關貴會於111年10月19日就健保特材收載相關意見與本署進行溝通說明一案，詳如說明，請查照。請詳見內文。
【資秘字第00007號】資訊月活動委員會函，敬邀蒞臨111年資訊月參觀體驗。請詳見內文。
【健保審字第1110672033號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於111年9月30日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證，及衛生福利部公告註銷許可證者，本署將自111年12月1日起取消給付（共計62項）案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【貿服字第1110153388號】經濟部國際貿易局函，檢送本局111年10月26日「研商停止中國大陸製矽質胃管(經口、鼻)輸入之過渡期相關事宜」會議紀錄(如附件)，請查照。請詳見內文。
【國經協會(111)國字第261號】社團法人中華民國國際經濟合作協會函，本會謹訂於本(111)年11月18日(週五)下午13時30分假香格里拉台北遠東國際大飯店舉辦「第38屆台瑞(典)經濟合作會議」，聚焦「永續製造」、「智慧醫療」等產業議題，敬請惠轉貴單位會員廠商踴躍報名參加，洽覓商機。請詳見內文。
【全商產字第1110000440號】中華民國全國商業總會函，本會辦理勞動部「我國推動加入CPTPP與因應貿易自由化勞動政策相關措施說明會」，敬邀台端或指派代表出席，並協助廣宣，無任感荷。請詳見內文。
【健保審字第1110671969號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「限原發性肺動脈高血壓症居家靜脈注射FLOLAN者」共2品項之支付標準。請詳見內文。
【FDA器字第1111610757號】衛生福利部食品藥物管理署函，檢送「111年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄1份，請查照。請詳見內文。
【衛授家字第1110761152D號】衛生福利部函，「身心障礙者輔具費用補助辦法」，業經本部於111年10月20日以衛授家字第1110761152號令修正發布，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110061816號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修正既有功能類別特材「”美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥-NSC」共計7項之支付標準暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110671986號】衛生福利部中央健康保險署函，貴公司建議將特材「
【健保審字第1110671902號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「經導管置換肺動脈瓣膜套組」給付規定。請詳見內文。
【衛部保字第1111260319C號】衛生福利部函，「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第六十五條、第六十六條及第六十三條附件一，業經本部於中華民國111年10月06日以衛部保字第1111260319號令修正發布,兹檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。請詳見內文。
【(111)醫工字第063號】中華民國生物醫學工程學會函，本學會將於民國111年11月04日，舉辦「2022臨床工程研討會-手術室儀器安全管理」，敬邀貴院人員撥冗報名參加，請查照。請詳見內文。
【北醫校研字第1110014853號】台北醫學大學函，本校陳杰峰教授承作衛生福利部食品藥物管理署委辦之「完善國內醫療器材病患登錄制度建置之研究」計畫(案號：MOHW111-FDA-B-113-000513), 訂於本(111)年10月31日(一)下午2時起，假財團法人張榮發基金會國際會議中心602會議室舉辦「乳房植入物病患自願性登錄機制」研討會(如附件)，歡迎轉知貴機構有興趣之人員報名參加，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1110020700號】財團法人工業技術研究院函，111年度食品藥物管理署「重處理單次使用醫療器材作業及醫療器材品質管理系統準則管理重點」訓練課程報名網址，請查照。請詳見內文。
【工研量字第1110020702號】財團法人工業技術研究院函，111年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則」系列訓練課程報名網址，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110671862號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計666項。請詳見內文。
【健保審字第1110671707號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險特材代碼編碼原則修改一事，請貴協(公、商)會轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【工研轉字第1110020132號】財團法人工業技術研究院函，「2022台灣創新技術博覽會」，於111年10月13日至111年10月15日台北世貿中心一館展出，敬邀貴單位蒞臨參觀，以及敬請惠予公告和轉發活動訊息，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110060568號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限已於111 年8月31日前屆滿，該醫療器材許可證持有者不展延許可證，自請刪除特材代碼4品項，本署將自111年11月1日起取消給付案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【FDA器字第1111609213號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署於111年9月15日FDA器字第1111609211號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110060059號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「皮敷美人工真皮」等27項暨其給付規定。請詳見內文。
【衛研技字第1110007753號】財團法人國家衛生研究院函，本院「血液循環影像系統」及「篩檢站外全自動消毒噴霧系統」公開徵求技術移轉廠商，惠請協助轉發活動訊息，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1111104784A號】衛生福利部函，修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，業經本部於中華民國111年9月2日以衛授食字第1111104784號公告，並自公告日起施行，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110060371號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器」共1品項暨其給付規定。請詳見內文。
【FDA器字第1111604641號】衛生福利部食品藥物管理署函，關於「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助論斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」業經本署於111年8月31日FDA器字第1111604640號公告，請查照並協助轉知所屬會員。請詳見內文。
【健保審字第1110060044號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1110671442號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於111年6月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證，及衛生福利部公告註銷許可證者，本屬將自111年10月1日起取消給付(共計103項)案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【健保審字第1110671329號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“雅氏”鈦合金腦血管瘤夾」及「
【健保審字第1110059490號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1110671299B號】衛生福利部中央健康保險署函，有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第三十三條修正草案業於111年8月12日預告修正，對於公告內容有任何意見或修正建議者，請於公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1111104419號】衛生福利部食品藥物管理署函，茲更新「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引符合性查核基準」，並公開於本署官網業務專區之實驗室認證下精準醫療分子檢測實驗室認證(列冊登錄)網頁，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110671383號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材功能核價類別-免針精密輸液套」計8項。請詳見內文。
【健保審字第1110671378號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「可吸收性栓塞微粒球」及「液態栓塞系統-周邊神經血管」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110671346號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計144項。請詳見內文。
【健保審字第1110671374號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「可移動式雙腔式支氣管導管」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110671306號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別自付差額特殊材料「複雜性心房顫動之冷凍消融導管」給付規定。請詳見內文。
【FDA器字第1111607520A號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關「M.5844矯正鏡片」鑑別品項之醫療器材許可證核准範圍一事，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1110810263號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關第二等級宣稱N95(等同或以上者)醫用口罩許可證展延應檢附之性能檢驗報告內壓差項目，復如說明段，請查照。請詳見內文。
【經標一字第11110012980號】經濟部標準檢驗局函，檢送經濟部111年7月15日經授標字第11120050800號公告及國家標準制定及修訂重點(如附件)，請惠予轉知所轄相關機關、團體或廠商，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1111607002號】衛生福利部食品藥物管理署函，「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超音波刺激器」等3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於中華民國111年7月20日以FDA器字第1111604807號公告，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【FDA器字第1111607025號】衛生福利部食品藥物管理署函，辦理第二等及醫用口罩之許可證展延案，應檢附性能檢驗報告，請查照。請詳見內文。
【全商產字第1110000261號】中華民國全國商業總會函，由桃園市政府主辦、本會協辦「工商團體遊桃園踩線推廣」免費活動，敬請轉知所屬公會成員踴躍報名參加。請詳見內文。
【健保審字第1110058378號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險已支付特殊材料「反置式肩關節系統及其相關組件」共13項之健保支付點數調整一案(附件)，請查照。請詳見內文。
【華經研字第1110001717號】本院將於本(111)年8月1日(一)舉辦「台日數位醫療與智慧健康城市發展研討會」，惠請貴機關(構)派員及協助轉載訊息，請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1111606726號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關辦理第一等級醫療器材登錄，請確認醫療器材產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【貿服字第1110152124號】經濟部國際貿易局函，檢送本局111年6月30日召開111年度第2次「開放中國大陸物品輸入審查會議」紀錄1份(如附件)，請查照。請詳見內文。
【衛授食字第1111606686號】衛生福利部函，「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」，業經本部於中華民國111年7月8日以衛授食字第1111606679號令修正發布，請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110057811號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【健保審字第1110670760號】衛生福利部中央健康保險署函，有關貴公司登載於本署全球資訊網「全民健保尚未納入健保給付之過程面醫材品項表」之「
【(111)智動協字第0108號】社團法人台灣智慧自動化與機器人協會函，「2022台灣機器人與智慧自動化展」暨「2022台北國際自動化工業大展」(簡稱T+A展)，於2022年8月24至27日假台北南港展覽館展出，特辦理團體主題導覽活動，敬邀貴會組團蒞臨參觀，如說明，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110057360號】衛生福利部中央健康保險署函，有關貴會函轉所屬會員對於「將自費醫療器材納入全民健保」之相關意見與建議案，復如說明，請查照。請詳見內文。
【管科發字第1115020206號】社團法人中華民國管理科學學會函，經濟部國際貿易局「112年度補助業界開發國際市場計畫作業原則」已公告，敬請貴單位協助轉知業者。請詳見內文。
【全商會字第1110000222號】中華民國全國商業總會函，本會主辦中華民國111年優良商人選拔，表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表(如附件一)，敬請踴躍推薦合格人士參選。推薦表、身份證影本、參選人切結書及具體優良事蹟證明文件影本，請於111年8月16日前寄達本會，以利初審通過後報請經濟部核定，無任企感。請詳見內文。
【健保審字第1110057604號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「
【衛部保字第1111260212C號】衛生福利部函，「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七,業經本部於中華民國111年6月21日以衛部保字第1111260212號令修正發布,自111年1月1日生效，兹檢送發布令影本(含法規規定)、修正總說明及修正對照表各1份,請查照。請詳見內文。
【貿雙二字第1117019643號】經濟部國際貿易局函，檢送駐芝加哥經濟組函報有關美商The Estonpian 集團盼對我銷售AccessBio新冠快篩試劑事，請卓參。請詳見內文。
【健保審字第1110056190號】衛生福利部中央健康保險署函，有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限已屆滿，該許可證持有者自請本署刪除給付特材代碼4品項，本署將自111年8月1日起取消給付案，請查照並轉知所屬會員。請詳見內文。
【(111)醫工字第040號】中華民國生物醫學工程學會函，本學會將於民國111年08月27日(六)假中原大學工學館舉辦111年度醫工證書考試，敬請鼓勵相關所屬單位同仁踴躍報考，詳如說明，請查照。請詳見內文。
【藥濟(安)字第1112000079號】財團法人藥害救濟基金會函，本會訂於民國111年8月17日辦理「醫療器材安全監視執行與報告撰寫」實務工作坊，敬請惠予協助周知，請查照。請詳見內文。
【經標一字第11110009540號】經濟部標準檢驗局函，檢送本局111年5月23日工業安全國家標準技術委員會111年第11次會議紀錄1份，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110670893號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「調整型加強氣切套管」給付規定。請詳見內文。
【全商產字第1110000200號】中華民國全國商業總會函，檢送本會「111年產業人才投資計畫」政策性課程招生簡章乙份，名額有限，敬請轉知貴屬會員踴躍報名，無任感荷。請詳見內文。
【健保審字第1110670843號】衛生福利部中央健康保險署函，貴公司建議將特殊材料「
【健保審字第1110670832號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「“美敦力＂愛派克骨水泥」等共26項暨其給付規定(D111-5)。請詳見內文。
【FDA器字第1111601837號】衛生福利部食品藥物管理署函，本署研訂「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評估分析參考範本」新增品項範本, 請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110670746B號】衛生福利部中央健康保險署函，貴公司建議將特殊材料「雅琉恩輸尿管支架組」(衛部醫器輸字第032975號)納入健保給付一案，復如說明，請查照。請詳見內文。
【健保審字第1110670817號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「長效型心室輔助系統」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670806號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂特殊材料「眼用染劑（白內障手術用）」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670746號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特材「“曲克”舒芙列雙豬尾支架組-兒科」共1項。請詳見內文。
【健保審字第1110053013號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予收載自付差額特材「“嬌生” 添視明增視型第二代散光矯正新易載預載式人工水晶體」計1項。請詳見內文。
【健保審字第1110670845號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「藥物釋放型冠狀動脈氣球導管」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670825號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「主動脈弓窄縮裝置」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670819號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「經導管置換主動脈瓣膜套組-TAVI(整組含導引線)」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670776號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告暫予支付特殊材料「"雅氏-史密伯格" 顱內壓監測器」等10項暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670829號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告修訂既有功能類別特殊材料「胸主動脈支架系統」給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110670828號】衛生福利部中央健康保險署公告，公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計269項。請詳見內文。
【衛授食字第1111201219號】衛生福利部函，檢送111年5月6日召開之「衛生福利部生技法規策略諮議會」111年度第1次會議紀錄1份，請查照。請詳見內文。
【FDA品字第1111103144號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署自今111年7月1日開始辦理「精準醫療分子檢測實驗室認證」，詳如說明，請協助轉知所屬會員，請查照。請詳見內文。
【貿雙一字第1117015385號】經濟部國際貿易局函，有關越南政府發佈新醫療器材規範事，請查照並轉知所屬會員廠商參考。請詳見內文。
【廠商徵求】衛生福利部「兒童困難取得之臨床必要醫療器材」公開徵求供應商
【FDA品字第1111100981號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關「醫療器材品質管理申請平台」開放特定國外網域IP位置申請部分,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。
【FDA器字第1111600426A號】衛生福利部食品藥物管理署函，「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」業經本署於111年3月3日以FDA器字第1111600426號公告,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
【衛授食字第1111600666號】衛生福利部函，「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標或包裝應加註事項」,經本部於中華民國111年3月8日以衛授食字第1111600664號公告定發布,並自即日生效，請詳見內文。
【(111)醫工字第011號】中華民國生物醫學工程學會函，本學會將於民國111年03月25日,假台北南港老爺行旅舉辦「醫學工程研討會一物聯網醫療應用與資訊安全」敬邀貴醫院人員撥冗報名參加並惠予公假,請查照。請詳見內文。
【全商產字第1110000049號】中華民國全國商業總會函，轉知勞動部「111年國家職業安全衛生獎」之「企業標竿獎」、「中小企業特別獎」、「傳統產業投資特別獎」、「勞動健康特別獎」及「個人奉獻獎」活動相關事宜,請查照。請詳見內文。
【FDA器字第1111601323號】衛生福利部食品藥物管理署函，為利第10屆臺日醫藥交流會議籌備,促進國內醫療器材產業發展,請惠予協助蒐集所屬會員針對台日醫療器材交流意見,並於111年3月31日前提供本署,請查照。請詳見內文。
【健保署字第1110772949B號】衛生福利部中央健康保險署函，有關檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署,請查照。請詳見內文。
【健保署字第1110773075號】衛生福利部中央健康保險署函，公告暫予支付特殊材料「保羅青光眼房水引流植入物」及「愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜」共2項暨其給付規定,並修訂特殊材料「伊倍視青光眼房水調整裝置」之給付規定。請詳見內文。
【健保署字第1110773054號】衛生福利部中央健康保險署函，有關公告修訂「小兒用人工血管」等31項特殊材料給付規定。請詳見內文。
【藥濟企字第1113000005號】財團法人藥害救濟基金會函，有關本會將於4月舉辦三場「醫療器材上市後子法規及通報系統說明會」,敬請協助轉知所屬報名參加。請詳見內文。
【FDA品字第1101160148號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署公告訂定之「精準醫療分子檢測實驗室認證申請須知」1份,請查照並轉知所屬。請詳見內文。
【健保審字第1110051921號】衛生福利部中央健康保險署函，公告暫予支付特殊材料「 “西安康拓”顱骨修補系統」暨其給付規定。請詳見內文。
【侒字第20220223037號】侒可傳媒股份有限公司函，為推動台灣照顧產業之服務品質提升與創新照顧服務模式以增加經營效益,特舉辦2022後疫代照新局」雙論壇及攤位活動。請詳見內文。
【健保審字第1110051801號】衛生福利部中央健康保險署函，有關登載於本署全球資訊網「尚未納入健保給付之過程面醫材品項表」之「
【FDA北字第1112000773號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關申請食品及相關產品輸入查驗之進口報單類別為D2/F2報單者,應申報檢附文件類別「33原G1報單號碼/項次」並於檢附文件號欄位填寫原G1報單之報單號碼及項次,如無G1報單者,請填寫原進倉報單(如:L1、D8、F1等)之報單號碼及項次，請詳見內文。
【全商產字第1110000035號】中華民國全國商業總會函，有關檢送本會「111年度產業人才投資計畫」上半年課程招生簡章乙份，請詳見內文。
【FDA器字第1111600379A號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關「人工智慧機器學習技術之電腦輔助分流(Computer Aided Triage)醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於111年2月14日FDA器字第1111600379號公告。請詳見內文。
【健保審字第1110772945號】衛生福利部中央健康保險署函，有關公告新增及異動既有功能類別特殊材料「雙迴路透析導管組(整組)及「雙迴路透析導管組/永植型(整組)」計15項。請詳見內文。
【健保審字第1110772977號】衛生福利部中央健康保險署函，有關修正健保收載特材「人工頸椎椎間盤」之給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110772976號】衛生福利部中央健康保險署函，有關公告新增特殊材料「腔靜脈血栓過濾網取回組」之給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110772960號】衛生福利部中央健康保險署函，有關公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計639項。請詳見內文。
【健保審字第1110772988號】衛生福利部中央健康保險署函，有關公告暫子支付特殊材料「“史賽克”四點五喜爾脊椎系統-延長式連結器」暨其給付規定。請詳見內文。
【健保審字第1110772970號】衛生福利部中央健康保險署函，有關公告暫予支付特殊材料「“雅培”茵菲耐堤深腦刺激系統(雙側/電池容量5.3Ah)」計1項。請詳見內文。
【環署授檢字第1117100921號】行政院環境保護署函，為廣納意見及凝聚共識,將召開三場環境檢驗測定法草案研商會,，請詳見內文。
【FDA北字第1112000329號】內政部函，有關「產品輸入查驗應檢附文件一覽表」，請詳見內文。
【台內團字第1110280208號】內政部函，有關辦理111年工商自由職業團體績效評鑑及全國性職業團體優良工作人員選拔，請詳見內文。
【FDA器字第1111600757號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理111年度「建構完善醫療器材上市後監控及安全評估管理機制」計畫，請詳見內文。
【工研量字第1110002016號】財團法人工業技術研究院函，有關111年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』徵求參與廠商，請詳見內文。
【工研量字第1110002015號】財團法人工業技術研究院函，有關111 年度國產醫療器材業者『醫療器材品管理系統準則輔導方案』徵求參與廠商，請詳見內文。
【健保審字第1100036483號】衛生福利部中央健康保險署函，公告修訂特殊材料「淺股動脈血管裝置」給付規定，請詳見內文。
【衛部保字第1101260433C號】衛生福利部函，有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第五十一條、第五十二條之二、第五十三條之二，請詳見內文。
【衛授食字第1101660529號】衛生福利部函，有關「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」，請詳見內文。
【111/01/26公告】祝大家新年快樂福虎生風
【衛授食字第1101160438號】衛生福利部函，「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」於中華民國111年1月20日訂定發布，請詳見內文。
【全商產字第1110000014號】中華民國全國商業總會函，本會與保信基金、中華電信共同建立「商業三資大聯盟」平台網站，請詳見內文。
【FDA器字第1111100286號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關本會申請受託辦理醫療器材技術人員教育訓練之認證效期展延一事，函示核准展延至112年11月28日，請詳見內文。
【FDA品字第1111100286號】衛生福利部食品藥物管理署函，有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，請詳見內文。
【衛授食字第1101460670號】衛生福利部函，有關今(111)年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務,由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請詳見內文。
【FDA器字第1101660920號】衛生福利部食品藥物管理署函，檢送「110年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄乙份，請詳見內文。
【衛部醫字第1101668762A號】衛生福利部函，有關「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第三十七條第一項規定實驗室認證資格」，請詳見內文。
【健保審字第1110772729號】衛生福利部中央健康保險署函，公告110年度特殊材料價量調查結果辦理之支付點數調整事宜，請詳見內文。
【健保審字第1110772729A號】衛生福利部中央健康保險署函，有關110年度特材價量調查之支付點數調整結果一案，請詳見內文。
【衛授食字第1101412476號】衛生福利部函，「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」，請詳見內文。
【衛授食字第1101160156A號】衛生福利部函，「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構清單，請詳見內文。
【衛部醫字第1101668673A號】衛生福利部函，有關委任所屬食品藥物管理署辦理實驗室開發檢測之實驗室認證及查核相關事項，請詳見內文。
【110/12/24公告】祝大家聖誕節快樂
【110/10/19公告】本會理監事代表參加食品藥物管理署「醫療器材優良運銷準則(GDP)稽查重點與溫度測繪實務」訓練課程，相關資料提供參考~
【110/10/19公告】衛福部食藥署為建立我國食品的安全性資料庫，評估食品食用後之安全危害，建置「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，請民眾多加利用~
【110/9/10公告】本會的Facebook粉絲專頁已上架了，歡迎加入~
【110/7/15公告】本會已於110/5/14經食藥署同意為受託認證機構(認證範圍:辦理醫療器材技術人員教育訓練課程)
【110/7/7公告】食藥署對於本會
110年6月8號，商總理事長許舒博，為業界提出七大建議!其中第1點及第6點即反應了全聯會強烈訴求!
目前疫情第3級警戒，證照屆期申請展延或新證申辦，因分流上班及國外疫情影響等因素，可能造成無法如期完成申請等影響! 全聯會同時向衛福部及食藥署正式發函反應此問題，建議自動展延及簡化新申辦流程!
今年(2021)疫情爆發以來，全聯會積極向指揮中心爭取本會進出醫院的會員優先注射疫苗，同時有多位立委協助發聲!
請踴躍檢舉血氧機非法於網路販售!!!
醫療器管理法經公告自110年5月1日實施，法規及多項相關細則，可參考食藥署網站資訊
「醫療器材行政規費收費標準」,業經本部於中華民國 110年4月28日以衛授食字第1101602740號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
[公告]NPO法人海外醫療機器技術協力會6月號
「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」, 業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第 1101601942號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照。
【食藥署】強力宣導!!!!食藥署-醫療器材管理法網站使用。
【衛福部】「困難取得之兒童臨床必要醫療器材」公開徵求資訊
財團法人金屬工業研究發展中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規制度研析暨推廣計畫」，為推動醫療器材管理法，謹提供「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法草案」及「通訊交易通路零售醫療器材注意事項草案」共二項草案各一份，敬請貴會就附件草案提供意見，並依說明辦理，請查照。
有關印度政府公告恢復部份檢測工具、試劑、儀器及設備之出口事，檢送駐印度代表處經濟組來函及印度公告(如附件)，請查照並轉致所屬會員知悉。
公告新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計213項。
公告新增民眾自付差額特材「特殊功能人工水晶體」等共8類之核定費用，並自一百零九年八月一日生效。
「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部份條文，業經本部於中華民國109年6月8日以衛部保字第1091260217號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)1份、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。
有關本署針對106年至108年連續3年特約醫事服務機構無申報量之特殊品項，將不列入健保給付範圍一案，倘前述品像有特殊情形或無特帶品項者，請貴公司或保險醫事服務機構於本署公布於本署全球資訊網之1個月內向本署提出說明，若無特殊情形者，本署將依行政程序辦理刪除特材代碼作業，請查照。
「醫療器材優良運銷準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月26日以衛授食字第1091192198號公告預告，请查照。
「全民健康保險要務給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七，業經本部於中華民國109年5月25日以衛部保字第1091260207號令修正發布，自109年1月1日生效，茲檢送發布令影本(含法規規定)、修正總說明及修正對照表各1份，請查照。
因應嚴重傳染性肺炎(COVID-19)疫情，本署新增「醫用手套許可証持有商為配合禁止醫用含粉手套製造及輸入政策於緩衝期間提出中英文品名變更申請」之彈性措施，詳如說明，請查照。
本署公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月18日以衛授食字第1091102332號公告預告，請查照。
「醫療器材製造業者設置標準」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月8日以衛授食字第1091101719號公告預告，請查照。
有關貴會來函建議因嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情，醫療器材查驗登記、展延及變更申請案提供彈性配套措施一案，詳如說明，請查照。
財團法人金屬工業研究中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規制度研析暨推廣計畫」，預計近期將辦理「醫療器材分類分級管理辦法」、「醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則」、「醫療器材委託製造作業準則」及「醫療器材行政規費收費標準」等四項草案說明會，為蒐集各界意見，敬請貴會就附件草案提供意見，並依說明辦理，請查照。
「機械式輪椅附掛電動動力組」臨床前測試基準，業經本署於109年4月28日以FDA器字第1091602214號公告，請查照並轉知所屬。
更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準，業經本署於109年4月17日以FDA器字第1091612012號公告，請查照並轉知所屬。
檢送經濟部109年3月25日經授標字第10920050300號公告及國家標準制(修)定重點各1份(附件)，請查照並轉知所屬。
公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」
有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於109年02月29日前屆滿，且經廠商回覆不展延許可證者，本署將自109年5月1日起取消給付(共計24項)案，請查照並轉知所屬會員。
公告新增及異動「全民健康保險要物給付項目及支付標準之特材品項」計164項。
為研議醫療器材分類分級品項「O.3800醫療用電動代步車」、「O.3860動力式輪椅」之標示應刊載事項，請貴單位於109年5月30日前回覆建議之標示方案(如附件)，逾期未回覆視同無意見，請查照。
有關今(109)年度「國內第一等級醫療器材製造場檢查計劃」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務，由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請查照。
檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或是修正建議者，請於本功告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。
「醫療器材管理法」制定案業奉總統109年1月15日華總一義字第10900004021號令公布，請查照轉知。
公告新增及異動「全民健康保險要物給付項目及支付標準之特材品項」計167項。