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◎【FDA器字第1111600426A號】衛生福利部食品藥物管理署函,「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」業經本署於111年3月3日以FDA器字第1111600426號公告,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

【FDA器字第1111600426A號】

衛生福利部食品藥物管理署函,

「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」業經本署於111年3月3日以FDA器字第1111600426號公告,

惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


收文

https://drive.google.com/file/d/1fmkVy_KoYlnVjXplPd6A0JHwAZNHIdPf/view?usp=sharing

附件1

https://drive.google.com/file/d/12R6qV-l6JRHH1bBBpVFVDygjbAGJ0XGJ/view?usp=sharing

附件2

https://drive.google.com/file/d/1lgyzoEphZChtkcoR9nofL4xHCKn7TIs5/view?usp=sharing




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