一、課程名稱:醫療器材相關法規教育訓練
二、活動主旨:依照醫療器材管理辦法第 11 條技術人員自製造業或販賣業者依本法第十三條第二項辦理登記之日起,每年應接受八小時繼續教育訓練。
三、實體課程與線上課程同時並進
實體上課地點:高雄市苓雅區光華一路206號5樓之6 (中原大學高雄校友會)
視訊課程:使用視訊軟體google meet 進行
四、活動負責單位
主辦單位:中華民國醫療器材商業同業全國聯合會
指導單位:高雄市政府衛生局
承辦單位:高雄市醫療器材商業同業公會
協辦單位:各縣市醫療器材商業同業公會
五、課程表序與費用(本課程衛福部醫材技術人員繼續繳育訓練,8小時時數)
日期:111年12月15日(星期四)八小時
費用:凡各縣市醫療器材公會會員3,600元 非會員價5,000元
授課時間 |
課程內容 |
授課師資 |
08:30-10:30 |
醫療器材品質管理系統準則 QMS |
陳卿華 |
10:40-12:30 |
醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 |
陳卿華 |
12:30-13:30 |
中午休息 |
陳卿華 |
13:30-14:30 |
醫療器材廣告法規與實例分享 |
高雄市衛生局專員 |
14:30-16:00 |
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請 QSD |
陳卿華 |
16:10-17:30 |
QSD 線上申請操作實務 |
陳卿華 |
六、報名方式與繳費:
1. 高雄市醫療器材商業同業公會為承辦單位,有任何報名問題請洽陳秘書,電話07-3855490。
2. 現場報名繳費:請填妥報名表,同時攜帶報名費,至高雄市三民區義永路43 巷1 號
(上班時間上午09:00-12:00;下午13:30-17:00)
3. 繳費帳號:陽信銀行 代碼108 大順分行 09742-000318-6
戶名:高雄市醫療器材商業同業公會
七、報名人數:實體授課每一場上限為24 人、線上課程上限為100 人
八、注意事項:
1.課程當日無提供午餐,中午有提供外食時間。
2.請攜帶環保杯,場地提供冷熱水飲用。
九、報名截止日:111/11/30 並完成繳費。
報名簡章請詳閱附檔:
https://drive.google.com/file/d/11dD-IeRIg_dv-o66S8S1WMClwrkH3y_B/view?usp=sharing