【FDA器字第1111601837號】衛生福利部食品藥物管理署函，

本署研訂「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、

「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評估分析參考範本」新增品項範本,

請貴會協助轉知所屬 會員，

詳如說明段，請查照。請詳見內文。

收文

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附件1

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附件2

https://drive.google.com/file/d/1Hm4h0OpUrqlD3n86vaMUbfaVBNqh8mMH/view?usp=sharing